일동제약이 환자 복약 지속성과 치료 성과를 높이는 ‘디지털 융합의약품’ 개발을 추진한다.

일동제약은 디지털 헬스케어 업체 웰트(WELT)와 인공지능(AI) 기반 디지털 융합의약품 공동 개발 및 사업화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 11일 밝혔다.

디지털 융합의약품은 의약품에 AI나 사물인터넷(IoT), 모바일 앱 등 첨단 디지털 관련 기술이나 디지털의료기기를 결합해 치료 효과를 극대화하는 형태의 의약품을 말한다. 1세대 화학의약품과 2세대 바이오의약품에 이은 차세대 치료 모델로 주목받는 개념이다.

이번 협약은 구체적으로 일동제약 의약품 및 건강기능식품 포트폴리오와 웰트의 AI 에이전트 플랫폼인 ‘드럭OS(DrugOS)’를 결합해 디지털 융합의약품을 개발하고 이를 국내외 시장에서 사업화하기 위해 추진됐다고 한다. DrugOS는 의약품에 AI 에이전트를 결합해 복약 시점 관리와 이상 반응 모니터링, 순응도 관리, 치료 중단 위험 예측 등을 지원하는 디지털 플랫폼이다. 미국 식품의약국(FDA) 처방약 사용 관련 디지털 가이드라인(PDURS)과 국내 디지털의료제품법 체계를 기반으로 운영된다. 환자와 지속적으로 상호작용하면서 치료 과정 전반을 관리할 수 있는 것이 특징이라고 한다.

일동제약과 웰트는 디지털의료제품법 시행(2025년)과 올해 하반기 도입 예정인 디지털 융합의약품 가이드라인에 선제적으로 대응하기 위해 협력을 추진했다고 한다. 실제 사용 데이터(RWE, Real World Evidence)를 축적하고 복약 순응도와 치료 성과 개선 효과를 검증하면서 디지털 융합의약품 시장에서 경쟁력을 확보한다는 방침이다.

협약에 따라 두 기업은 우선 일동제약 아로나민 시리즈를 비롯한 일반의약품과 건강기능식품에 DrugOS를 적용할 계획이다. 시증 검증과 데이터 축적을 목적으로 한다. 여기에 QR코드 및 패키지 연계 방식을 활용해 소비자 접근성을 높이고 축적된 RWE 데이터는 향후 전문의약품과 신약(개량신약 포함) 개발에도 활용한다는 복안이다. 주요 제품군에 DrugOS를 단계적으로 적용해 기존 의약품 포트폴리오를 AI 기반 디지털 융합의약품 포트폴리오로 고도화하는 공동 개발도 추진한다. 일동제약은 사업화 규제 대응을 담당하고 웰트는 DrugOS 플랫폼 운영과 데이터 분석을 맡아 디지털 융합의약품 개발을 지원할 예정이다.

또한 국내 시장에서 축적한 RWE와 임상적 근거를 바탕으로 향후 글로벌 제약사와 공동 라이선스아웃도 추진할 계획이라고 한다. 디지털 기술과 의약품을 결합한 새로운 치료 모델에 대한 글로벌 수요가 확대되고 있는 만큼 국내에서 확보한 성공사례를 기반으로 해외 시장 진출 기회도 모색한다는 전략이다.

윤웅섭 일동제약 대표는 “의약품과 디지털 기술 융합은 단순한 복약 알림 서비스를 넘어 환자 치료 경험과 성과를 개선하는 새로운 헬스케어 패러다임이 될 것”이라며 “웰트와 협력을 통해 사용자에게 차별화된 가치를 제공하고 디지털 융합의약품 시장을 선도해 나갈 것”이라고 말했다.

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