최신 기사

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  셀트리온 / 신약

  셀트리온, 안과질환 치료제 아이덴젤트 캐나다 허가… 세계 최대 북미시장 입지 강화

  셀트리온 아이덴젤트 제품 이미지셀트리온은 안과질환 치료제 아일리아(성분명 애플리버셉트) 바이오시밀러 제품인 ‘아이덴젤트(EYDENZELT, 개발명 CT-P42)’가 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 품목허가를 획득했다고 28일 밝혔다.아이덴젤트는 신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성(wAMD)을 비롯해 망막정맥폐쇄(RVO)에 따른 황반부종, 당뇨병성 황반부종(DME), 근시성 맥락막 신생혈관(myopic CNV) 등 성인 대상 오리지널 의약품이 보유한 적응증을 확보했다. 승인 제형은 주사(Vial)와 프리필드시린지(PF

  2025.11.28
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  AI / 헬스케어

  키움테크 ‘엑서브레인’, 요양시설서 효과성 검증 실시…경희대와 협력

  사진제공=키움테크 디지털 헬스케어 전문기업 키움테크(대표 이병재)는 경희대학교와 협력해 자사의 시니어 두뇌·운동 콘텐츠 플랫폼 ‘엑서브레인(EXERBRAIN)’의 효과성 검증을 위한 본격적인 실증 사업을 실시한다고 밝혔다. 이번 실증 사업은 실제 요양 현장에서 엑서브레인을 활용했을 때 어르신들의 인지 기능과 신체 기능에 미치는 긍정적인 영향을 과학적으로 입증하기 위해 마련됐다. 실증 장소는 경기도 동두천시에 위치한 ‘효심재활요양원’과 ‘실버세상요양타운’ 두 곳이다. 키움테크는 해당 시설에 엑서브레인을 설치하고, 시설 이용 어르신들을

  2025.11.28
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  헬스케어

  41년 한 우물… 현미로 동충하초 대량생산

  성재모동충하초 생초. 머쉬텍 제공성재모 연구 소장 건강기능식품 시장이 빠르게 성장하고 있다. 면역력 증진에 대한 관심이 높아지면서 전통 약재를 현대적으로 재해석한 제품들이 주목받는다. 동양의 3대 명약으로 불리는 동충하초는 최근까지 채취에 의존해 대중화가 어려웠다. 이런 한계를 넘어 현미를 활용한 대량생산 기술로 동충하초 산업화의 문을 연 인물이 있다.강원도 횡성에 본사를 둔 ㈜머쉬텍의 성재모 동충하초연구소 소장이다.성 소장은 41년간 동충하초 한 분야에 인생을 바친 연구자이자 기업인이다. 강원대 농업생명과학대학 명예교수인 그는 1

  2025.11.28
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  셀트리온 / 신약

  셀트리온, 브라질서 ‘옴리클로’ 퍼스트무버로 출시… 내년 중남미 공략 본격화

  셀트리온 3공장 전경셀트리온은 중남미 최대 의약품 시장인 브라질에서 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘옴리클로(성분명 오말리주맙)’를 출시하고 본격적으로 시장 선점에 돌입한다고 27일 밝혔다.옴리클로는 브라질 시장에 가장 먼저 출시된 오말리주맙 바이오시밀러 ‘퍼스트무버(First Mover)’ 제품이다. 이번에 150mg 용량을 먼저 출시했고 내년 초에는 75mg 제품을 추가한다는 계획이다.셀트리온 브라질법인은 옴리클로 출시 전부터 현지 의약품 구매 담당자와 의료 기관을 대상으로 제품 경쟁력 및 안정적인 공급 역량을 적극적으로 알렸다.

  2025.11.27
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  디지털의료기기

  이모티브 ‘스타러커스’, 디지털의료기기 제조인증 획득 …“ADHD 증상 개선 게임형 치료기”

  디지털 치료기기 전문기업 이모티브(대표 민정상)는 아동의 ADHD(주의력결핍 과잉행동장애) 증상 개선을 위한 디지털 치료기기 ‘스타러커스(STAR RUCKUS)’가 지난 14일, 한국의료기기안전정보원(NIDS)으로부터 디지털의료기기 제조 인증을 획득했다고 밝혔다. 해당 인증은 2025년 1월 23일 제정된 ‘디지털 의료제품법’에 따른 첫 적용 사례 중 하나다. 스타러커스는 인지모델링 기반의 게임형 디지털 치료기기로, ADHD 증상 개선을 목적으로 개발된 비약물 치료 솔루션이다. 스타러커스는 국내 ADHD 환자 중 특히 약물 치료에

  2025.11.27
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  노안 솔루션

  국제안경광학산업 전시회, 노안솔루션 기능성 렌즈콘퍼런스 개최

  대한안경사협회는 27일 다비치안경체인, 에실로코리아, 쿠퍼비전, 소모비젼케어 등이 지난 20~21일 서울 마곡 COEX 대강당 및 1층 전시장에서 노안 및 근시 억제 솔루션 제안을 위한 기능성 렌즈 콘퍼런스를 진행했다고 밝혔다.이번 행사는 증가하는 노안 인구에 대응하기 위해 기능성 렌즈를 주제로 다양한 기업이 발표를 이어갔다. 노안은 수정체 탄력 저하로 가까운 곳 초점 조절 능력이 떨어지는 현상이며, 대한민국 인구 약 5168만 명 중 상당수가 노안 환자다. 디지털 기기 사용 시간 증가와 근거리 작업 인구 확대가 노안 인구 증가를

  2025.11.27
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  제약 사례

  펙수클루 간 손상 사례 보고에… 환자 1명 특이 반응으로 과도한 해석 유의해야

  대웅제약 펙수클루 제품 이미지지난 8월 위식도역류질환 치료제 펙수클루(성분명 펙수프라잔) 복용에 따른 간 손상 보고 사례가 영국 의학저널을 통해 알려진 가운데 약물 안전성에 대한 우려는 높지 않다는 평가가 나온다.27일 업계에 따르면 국내 의료진 등 전문가들은 해당 사례가 단일 환자 특이성 반응(DILI)으로 약물 자체 구조적 독성으로 보기는 어렵다는 것이 전반적으로 공통된 견해다. 특정 환자 한 명에게서 나타난 예외적 특이성 반응이고 약물의 본질적 안전성에 의문을 제기할 근거로는 부족하다는 설명이다. 오히려 단일 증례를 과도하게

  2025.11.27
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  CJ

  ‘스스로 분해’ 친환경 PHA 소재 시장 개척하는 CJ제일제당

  바이오 신소재 개발기업 BIQ의 예르케어 페네마크 대표가 25일 스웨덴의 한 축구 경기장에서 CJ제일제당의 생분해성 바이오 소재 ‘PHA’를 활용해 만든 친환경 인조잔디 충전재에 대해 설명하고 있다. 예테보리=유근형 특파원“천연 잔디와 거의 비슷한 성능을 냅니다.”스웨덴의 첨단 바이오 소재 개발기업 BIQ의 예르케르 푼네마르크 대표가 25일(현지 시간) 예테보리의 한 축구 경기장에 깔린 인조 잔디 충전재를 가리키며 이렇게 말했다. 일반적으로 인조 잔디 축구 경기장에는 검은색 고무 또는 코르크 알갱이의 충전재가 쓰인다. 하지만 이 경

  2025.11.26
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  바이오테크 / ISO

  팜클, 살생물제 제조사 최초 ISO 9001·14001·45001 취득

  팜클은 26일 국제 안전보건경영시스템 규격 ISO 45001 인증을 취득했다고 밝혔다. 이로써 기존에 보유한 ISO 9001(품질경영)과 ISO 14001(환경경영)에 더해, 살생물제 제조 업계에서 처음으로 세 가지 국제 표준을 모두 갖춘 ‘ISO 트리플 크라운’을 달성했다. ISO 45001은 사업장에서 발생할 수 있는 위험요인을 체계적으로 관리해 작업자 안전과 산업재해 예방을 지원하는 국제 표준이다.팜클은 2022년 10월 글로벌 기준에 맞춰 설립한 횡성 공장을 중심으로 생산·운영 체계를 지속 고도화해 왔다. 2024년 8월부터

  2025.11.26
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  바이오 / AI

  엣지케어, 중기부 스케일업 팁스 선정… 배뇨장애 솔루션 개발 본격화

  엣지케어의 초음파 기반 웨어러블 방광 모니터링 기기 ‘EdgeFlow UW20’엣지케어(대표 유양모)는 26일 중소벤처기업부의 ‘스케일업 팁스(Scale-up TIPS) R&D 과제’에 최종 선정됐다고 밝혔다. 이번에 선정된 연구개발 과제는 ‘웨어러블 초음파 기반 개인 맞춤형 배뇨장애 관리 솔루션 개발’이며, 기술역량을 갖춘 유망 중소벤처에 민간투자와 정부 R&D를 연계해 스케일업을 지원하는 프로그램이다. 본 과제는 엣지케어가 주관하고, 공동연구기관으로 연세대학교 산학협력단(책임자 장원석 교수)이 참여한다.과제는 2025년 11월부

  2025.11.26